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甘油，一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C3H8O3，是一種簡(jiǎn)單的多元醇化合物。它是一種無(wú)色、透明、粘稠的液體，具有甜味和極強(qiáng)的吸濕性。甘油作為保濕劑、溶劑和潤(rùn)滑劑，廣泛應(yīng)用于化妝品、食品、醫(yī)藥等領(lǐng)域。在醫(yī)藥行業(yè)中，高純度的甘油（如IPEC級(jí)）還可用于制作藥品和疫苗。
IPEC級(jí)甘油是指按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（Good Manufacturing Practice）生產(chǎn)的藥用級(jí)別甘油。這種甘油經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制和生產(chǎn)流程，確保其純度和安全性，以滿足藥品生產(chǎn)的高標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)具有以下特點(diǎn)：
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穩(wěn)定性好：甘油具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性，不會(huì)輕易分解或變質(zhì)，這對(duì)于藥品的長(zhǎng)期保存和使用至關(guān)重要。
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安全性強(qiáng)：IPEC甘油生產(chǎn)過(guò)程符合嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量可靠，對(duì)人體安全無(wú)害。
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超高純度：雜質(zhì)極少，能夠保證在制藥過(guò)程中不會(huì)引入額外的雜質(zhì)，從而保證藥品的質(zhì)量和安全性。
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嚴(yán)格管控：生產(chǎn)全過(guò)程符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，確保批次間質(zhì)量一致性和可追溯性。
結(jié)合甘油自身的特性和IPEC級(jí)別產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)，IPEC級(jí)別甘油在在生物制藥中得到了廣泛的應(yīng)用。
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冷凍保護(hù)：在低溫冷凍過(guò)程中，甘油能滲透進(jìn)入細(xì)胞，降低細(xì)胞內(nèi)冰晶的形成，防止冰晶刺破細(xì)胞膜，從而保護(hù)細(xì)胞結(jié)構(gòu)完整性。
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藥物穩(wěn)定：甘油能夠防止藥物成分的氧化和分解，延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期。
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制劑配方：由于甘油良好的溶解性和穩(wěn)定性，能夠使藥物成分更好地溶解和分散，從而提高藥物的生物利用度和療效。因此甘油可以作為溶劑或保濕劑用于單克隆抗體、蛋白質(zhì)藥物的制劑配方。
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培養(yǎng)添加劑：甘油可以在在無(wú)血清培養(yǎng)基中提供細(xì)胞保護(hù)作用，提高細(xì)胞存活率。
所以，IPEC甘油是生物制藥行業(yè)不可或缺的高標(biāo)準(zhǔn)原料，其嚴(yán)格的品質(zhì)要求和卓越的功能特性，確保了藥品生產(chǎn)的安全性和有效性。PanReac AppliChem作為一家品質(zhì)卓越的歐洲生物化學(xué)試劑與制藥原輔料生產(chǎn)商，擁有IPEC級(jí)別甘油。
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品名 |
貨號(hào) |
CAS |
規(guī)格 |
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Glycerol (Ph. Eur, BP, USP) IPEC grade 甘油 |
631339 |
56-81-5 |
25L |
AppliChem IPEC級(jí)別甘油可提供250ml規(guī)格免費(fèi)樣品，歡迎聯(lián)系西美杰申請(qǐng)測(cè)試！
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